Темы дня:

Отменена лицензия на импорт ингредиентов для лекарств

Президент Петр Порошенко подписал Закон «О внесении изменений в некоторые законы Украины об отмене лицензирования импорта активных фармацевтических ингредиентов».

Как сообщили в пресс-службе президента, документ разработан с целью дерегуляции, развития предпринимательства и реформирования предоставления административных услуг.

15 января Верховная Рада приняла закон о внесении изменений в некоторые законы Украины (об отмене лицензирования импорта активных фармацевтических ингредиентов).

Законом отменяется двойное лицензирование при импорте сырья для национальных производителей лекарственных средств.

Законом в статье 17 Закона “О лекарственных средствах” определяется, что на территорию Украины могут ввозиться лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества серии лекарственного средства, который выдается производителем, и лицензии на импорт лекарственных средств (кроме АФИ), которая выдается импортеру (производителю или лицу, представляющему производителя лекарственных средств на территории Украины), в порядке, установленном законодательством.

Кроме того, в части 2 статьи 9 Закона «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» устанавливается, что хозяйственная деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме импорта активных фармацевтических ингредиентов), а также охранная деятельность, подлежат лицензированию в соответствии с данным законом с учетом особенностей, определенных законами Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах», «О лекарственных средствах» и «Об охранной деятельности».

Также законом исключается пункт 2 раздела ІІ “Заключительные положения” Закона “О внесении изменений в некоторые законы Украины о лицензировании импорта лекарственных средств и определении термина «активный фармацевтический ингредиент””, согласно которым лицензирование хозяйственной деятельности по импорту активного фармацевтического ингредиента предусматривалось ввести с 1 января 2015 года.

Подписывайтесь на Ukrnews24.net в Telegram, чтобы быть в курсе самых интересных событий.

Последние новости